北京康利华咨询服务有限公司

北京康利华咨询服务有限公司（Beijing　CANNY　Consulting　Inc.）成立于1998年，是国内早进入药品注册认证行业，中国业内为专业的咨询公司之一。　　　　主要从事药品／食品法规符合方面服务的咨询公司。CANNY多年致力于国际药政法规研究以及前沿信息搜索。　　　　CANNY岗位分工明确合理，全程服务客户。分为八个方面：情报分析、注册文件编辑、GMP现场指导、培训、中外专家顾问群、客户关系维护、后勤服务和财务支持。　　　　CANNY员工外语水平过硬。熟悉国际技术文件编写要求，编写过近100个CTD格式的技术文件，有88个已经通过国际相关药政部门审核。擅长现场口译，为11个国内企业的FDA现场检查提供翻译；为5个国内企业的EDQM现场检查提供翻译；为2个国内企业迎接国外客户审计提供翻译；承办过7届国际学术研讨会，承担交传口译工作。　　　　FDA的DMF的编写、归档及现场检查，使CANNY积累了丰富的原料药、辅料、药包材的文件审核和现场审计经验，有能力开展ANDA所需的系统的供应商审计。　　　　进口药品注册，使CANNY接触到大量的欧美一手申报资料，对国际注册的习惯和细节有更深刻的理解。多年与欧美药监当局合作组织学术交流和研讨会，使CANNY有很多机会与官员深入... [详细介绍]

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